Management und Monitoring klinischer Prüfungen: inkl. Biometrie und Datenmanagement gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien, Vorbereitung und ... Studienteam (pharmind serie dokumentation) - Taschenbuch
2014, ISBN: 9783871934285
ECV Editio Cantor Verlag GmbH, Taschenbuch, Auflage: 6., überarbeitete und erweiterte Auflage 2014, 516 Seiten, Publiziert: 2014-09-02T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, Verkaufsrang: 104063… Mehr…
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ISBN: 3871934283
[EAN: 9783871934285], [SC: 0.0], Gut/Very good: Buch bzw. Schutzumschlag mit wenigen Gebrauchsspuren an Einband, Schutzumschlag oder Seiten. / Describes a book or dust jacket that does sh… Mehr…
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2014
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Bibliographische Daten des bestpassenden Buches
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Broschiertes Buch
Handbuch für die Studienpraxis: Praxiswissen und Können für alle Mitarbeiter in Klinischen Prüfungen bei Sponsor / CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung, Studienerfahrene und Leser aus dem Umfeld erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte. Die 6. überarbeitete und aktualisierte Auflage dieses Praxishandbuchs ist Leitfaden und Nachschlagewerk zugleich für: Regularien für Deutschland / EU Planung und Vorbereitung Prüfplan Biometrie / Datenmanagement Genehmigungsverfahren praktische Durchführung durch Prüfärzte / Studienteams / Study Nurses sowie durch Sponsor / CRO / Monitore / CRA und Projektmanager monozentrische, multizentrische sowie multinationale Klinische PrüfungenDas Buch behandelt viele aktuelle Problemfelder, Fragestellungen und Stolpersteine in der praktischen Umsetzung der aktuellen Regularien in den Zentren und beim Monitoring und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Dabei bieten die Autoren aufgrund ihrer vielseitigen Studienerfahrungen seit Gültigkeit von ICH-GCP, der 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung, EU-Regularien sowie des 4. MPG zahlreiche Tipps aus der Praxis für die Praxis an. Den studienerfahrenen Leser unterstützt dieses Handbuch in der effizienten Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen. Die 1. bis 5. Auflage erschien unter dem Titel: Monitoring und Management klinischer Studien
Detailangaben zum Buch - Management und Monitoring klinischer Prüfungen: inkl. Biometrie und Datenmanagement gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien, Vorbereitung und ... Studienteam (pharmind serie dokumentation)
EAN (ISBN-13): 9783871934285
ISBN (ISBN-10): 3871934283
Gebundene Ausgabe
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 2014
Herausgeber: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Buch in der Datenbank seit 2014-10-10T09:54:32+02:00 (Berlin)
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ISBN/EAN: 9783871934285
ISBN - alternative Schreibweisen:
3-87193-428-3, 978-3-87193-428-5
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: michael nagel, eberhardt, nägel, vol, cro, nag, herr, editio cantor, herrlinger
Titel des Buches: moni und, durch prüfungen, mpg, amg, dokumentation, ich management, management und monitoring klinischer prüfungen, biometrie
Daten vom Verlag:
Autor/in: R. Eberhardt; Ch. Herrlinger; M. Nagel; A. Völp
Titel: pharmind serie dokumentation; Management und Monitoring klinischer Prüfungen - inkl. Biometrie und Datenmanagement gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien, Vorbereitung und Durchführung durch Sponsor, CRO, Monitor sowie durch Prüfärzte und Studienteam
Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
516 Seiten
Erscheinungsjahr: 2014-09-02
DE
Sprache: Deutsch
78,11 € (DE)
80,40 € (AT)
Not available, publisher indicates OP
BC; PB; Hardcover, Softcover / Medizin/Allgemeines; Medizin, allgemein; Trial-Master-File; Arzneimittelprüfung; Anwendungsbeobachtung
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