Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation) - Taschenbuch
2001, ISBN: 9783871934599
[ED: paperback], [PU: ECV Editio Cantor Verlag GmbH], Gebraucht - Sehr gut SG - leichte Beschädigungen oder Verschmutzungen, ungelesenes Mängelexemplar, gestempelt - Handbuch für klinisch… Mehr…
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen : Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum - Taschenbuch
2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Neubuch, [SC: 0.0], [PU: Editio Cantor Verlag Nov 2017], KLINISCHE PRÜFUNGEN, EU-V 536/2014, GCP-ADDENDUM, GCP-VERORDNUNG, Neuware - Handbuch für klinische Prüfungen… Mehr…
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2014, ISBN: 9783871934599
Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studiene… Mehr…
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2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Neubuch, [PU: Editio Cantor Verlag], PHARMAZIE KLINISCHE PRÜFUNGEN EU-V 536 2014 GCP-ADDENDUM GCP-VERORDNUNG, Handbuch fuer klinische Pruefungen: Praxiswissen fuer a… Mehr…
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation) - Taschenbuch
2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Gebraucht, guter Zustand, [SC: 2.99], [PU: ECV Editio Cantor], PRÜFUNGEN / HARDCOVER, SOFTCOVER MEDIZIN PHARMAZIE PHARMAZEUTISCHE CHEMIE UND TECHNOLOGIE, 584 Seiten;… Mehr…
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation) - Taschenbuch
2001, ISBN: 9783871934599
[ED: paperback], [PU: ECV Editio Cantor Verlag GmbH], Gebraucht - Sehr gut SG - leichte Beschädigungen oder Verschmutzungen, ungelesenes Mängelexemplar, gestempelt - Handbuch für klinisch… Mehr…
R. Eberhardt:
Management und Monitoring klinischer Prüfungen : Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum - Taschenbuch2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Neubuch, [SC: 0.0], [PU: Editio Cantor Verlag Nov 2017], KLINISCHE PRÜFUNGEN, EU-V 536/2014, GCP-ADDENDUM, GCP-VERORDNUNG, Neuware - Handbuch für klinische Prüfungen… Mehr…
2014
ISBN: 9783871934599
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2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Neubuch, [PU: Editio Cantor Verlag], PHARMAZIE KLINISCHE PRÜFUNGEN EU-V 536 2014 GCP-ADDENDUM GCP-VERORDNUNG, Handbuch fuer klinische Pruefungen: Praxiswissen fuer a… Mehr…
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2017, ISBN: 3871934593
[EAN: 9783871934599], Gebraucht, guter Zustand, [SC: 2.99], [PU: ECV Editio Cantor], PRÜFUNGEN / HARDCOVER, SOFTCOVER MEDIZIN PHARMAZIE PHARMAZEUTISCHE CHEMIE UND TECHNOLOGIE, 584 Seiten;… Mehr…
Bibliographische Daten des bestpassenden Buches
Detailangaben zum Buch - Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation)
EAN (ISBN-13): 9783871934599
ISBN (ISBN-10): 3871934593
Gebundene Ausgabe
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 2017
Herausgeber: ECV Editio Cantor
Buch in der Datenbank seit 2017-09-02T22:57:58+02:00 (Berlin)
Detailseite zuletzt geändert am 2024-03-22T13:59:15+01:00 (Berlin)
ISBN/EAN: 9783871934599
ISBN - alternative Schreibweisen:
3-87193-459-3, 978-3-87193-459-9
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: eberhardt, kienzle, herrlinger, horn, eberhard, herrling, herr
Titel des Buches: dokumentation, eberhardt, management und monitoring klinischer prüfungen, addendum
Daten vom Verlag:
Autor/in: R. Eberhardt; Ch. Herrlinger; K. Dommisch; S. Kienzle-Horn; A. Völp
Titel: pharmind serie dokumentation; Management und Monitoring klinischer Prüfungen - Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum
Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
584 Seiten
Erscheinungsjahr: 2017-11-30
DE
Gedruckt / Hergestellt in Deutschland.
Sprache: Deutsch
78,11 € (DE)
80,30 € (AT)
Available
148mm x 210mm x 600mm
BC; Pb; Hardcover, Softcover / Medizin/Pharmazie; Pharmazeutische Chemie und Technologie; Verstehen; Medizin, Gesundheit; GCP-Verordnung; GCP-Addendum; EU-V 536/2014; klinische Prüfungen; Pharmazeutische und biotechnologische Industrie, Zulieferindustrie, Auftragsforschungsinstitute, CRO, Prüfärzte, Prüfzentren, Prüfzentralen, Studienteams, KKS, Study Nurses, Monitore, CRA, Auditoren, Behörden
Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studienerfahrene erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte sowohl nach der alten als auch nach der neuen Rechtslage. Mit Berücksichtigung von ICH-GCP, 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung und GCP-Addendum, EU-V 536/2014, 4. AMG-Änderungsgesetz, EU-Direktive 2001/20/EG sowie weiteren EU-Regularien.Neu in der 7. Auflage: - Risikobasiertes Monitoring und#8210; Studienspezifische kritische Daten und Prozesse sind vorab im Pflicht-Monitoringplan zu definieren. - Besondere Anforderungen bei Onkologischen Prüfungen - Mit der EU-V 536/2014 und der anstehenden Einführung des EU-Online-Portals für alle Anträge folgen viele Neuerungen und steigende Anforderungen.Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder und Fragestellungen in der praktischen Umsetzung der geltenden Regularien und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf.Leitfaden und Nachschlagewerk für: Regularien in Deutschland/EU; Planung, Vorbereitung und Durchführung; Prüfplan; Biometrie/Datenmanagement; Genehmigungsverfahren. Gastbeiträge: Prof. Dr. med. Klaus Dommisch zu Onkologischen Prüfungen; Dr. med. Susanne Kienzle-Horn zu Unerwünschten Ereignissen; Dr. phil. Andreas Völp zu Biometrie und DatenmanagementWeitere, andere Bücher, die diesem Buch sehr ähnlich sein könnten:
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