Sicherheit von Medizingeräten - neues Buch

EAN (ISBN-13): 9783662446577
Erscheinungsjahr: 12
Herausgeber: Springer-Verlag GmbH

Buch in der Datenbank seit 2015-12-25T11:57:37+01:00 (Berlin)
Detailseite zuletzt geändert am 2023-11-07T20:21:10+01:00 (Berlin)
ISBN/EAN: 9783662446577

ISBN - alternative Schreibweisen:
978-3-662-44657-7
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: leitgeb, lei, nörber, nor, norber, norbert
Titel des Buches: sicherheit

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Daten vom Verlag:

Autor/in: Norbert Leitgeb
Titel: Sicherheit von Medizingeräten - Recht - Risiko - Chancen
Verlag: Springer Vieweg; Springer Berlin
295 Seiten
Erscheinungsjahr: 2015-12-03
Berlin; Heidelberg; DE
Sprache: Deutsch
59,99 € (DE)
59,99 € (AT)
66,00 CHF (CH)
Available
XXVI, 295 S. 153 Abb.

EA; E107; eBook; Nonbooks, PBS / Technik/Sonstiges; Biomedizinische Technik; Verstehen; Marktzulassungserfordernisse; Medizinprodukte; Medizinprodukterecht; Risikoanalyse; Sicherheitstechnik; medizinische Geräte; quality control, reliability, safety and risk; A; Biomedical Engineering and Bioengineering; Medical Law; Security Science and Technology; Engineering; Recht des Gesundheitswesens und Medizinrecht; Sicherheitssysteme und Brandmeldeanlagen; BC

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten.Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.Der InhaltMedizinprodukte.- Wie sicher ist sicher genug?.- Anwendungssicherheit.- Biokompatibilität.- Hygiene.- Umgebungssicherheit.- Umweltsicherheit.- Elektrische Sicherheit.-Elektromedizinische Geräte .- Sicherheitstechnische Prüfung.Die ZielgruppenDas Buch wendet sich an Hersteller und Prüfer von Medizingeräten und an Studierende der Biomedizinischen Technik. Entwicklern und Sicherheitstechnikern vermittelt es die wesentlichen Kenntnisse und macht sie praxisnah und leicht verständlich mit den sicherheitstechnischen Anforderungen für die normengerechte Entwicklung und die fachgerechte Durchführung der verpflichtenden wiederkehrenden Sicherheitsprüfungen elektromedizinsicher Geräte vertraut.Der AutorUniv.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb war Vorstand des Instituts für Health Care Engineering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte und ist Mitglied des Europäischen Wissenschaftlichen Komitees für neu entstehende und neu erkannte Gesundheitsrisiken (SCENIHR).
Beschreibt Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit Erklärt welche Hürden genommen werden müssen um Geräte auf den Europäischen Markt zu bringen Berücksichtigt medizinische Software und Qualitätsmanagement Includes supplementary material: sn.pub/extras